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台灣核准兩款失智新藥,開啟治療曙光!

隨著台灣正式邁入高齡社會,失智症特別是阿茲海默症的防治,成為迫在眉睫的國民健康議題。2025年起,兩款嶄新單株抗體藥物——樂意保(Leqembi)與欣智樂(Kisunla)已核准在台上市,專門用於早期阿茲海默症治療。這是繼多年研究後,科學界針對阿茲海默症治療出現的重要突破,也為台灣的病患帶來了實質希望。


一、兩款新藥帶來什麼改變?

樂意保(Leqembi):

  • 由日本衛采與美國百健聯手研發
  • 每兩週注射一次
  • 臨床實證顯示可延緩病程惡化速度達27%
  • 改善患者的日常生活能力與認知表現

欣智樂(Kisunla):

  • 美國禮來公司研發
  • 每四週注射一次,療程時間約6~18個月
  • 可降低病程惡化速度約29%,部分患者可在斑塊清除後停止治療

這兩款藥物皆屬於單株抗體治療,作用機制是透過精準辨識並清除大腦中累積的β-類澱粉蛋白(俗稱阿茲海默蛋白),減緩神經退化。


二、台灣積極參與臨床試驗,成果顯著

台灣不僅引進藥品,同步投入全球臨床研究:

  • Leqembi 在台北榮總神經醫學中心進行臨床觀察
  • Kisunla 則由林口長庚醫院失智症中心主導試驗

兩項試驗累計招募超過3500位患者,進行長達18個月的追蹤。初步結果顯示:不僅認知惡化速度減緩日常功能與生活品質也獲得明顯改善,替早期患者與家庭帶來重大的正向影響。


三、並非人人皆適用,使用前須審慎評估

雖然新藥令人振奮,但仍有多項使用限制與潛在風險:

  • 僅適用早期患者:須符合「輕度認知障礙」或「輕度失智」的診斷條件
  • 必須證實大腦中有β蛋白沉積:透過正子攝影(PET)檢查確認
  • 對中重度患者無療效
  • 副作用風險包括腦部水腫、出血等,建議事前做APOE 基因檢測
  • 長期療效尚未明朗,目前研究僅追蹤至18個月,無法確認是否能延長壽命或阻止病程惡化
  • 臨床資料仍以白人族群為主,對亞裔(含台灣人)仍需更多本地數據支持

四、搭配「光照療法」有望進一步改善病情

值得一提的是,光照療法近年也被發現對改善認知功能與情緒失調具有潛在幫助。失智症患者常伴隨生理時鐘紊亂、睡眠障礙、日夜顛倒等問題,而這些現象與褪黑激素分泌失調有關。透過每日適當的晨間自然光或專業照明設備照射,可重整生理節律,進一步減少焦慮、增強記憶功能、穩定情緒,成為藥物以外的輔助治療選項。

光照搭配藥物,可能為患者創造一個更穩定的神經與認知環境,提升整體生活品質。


結論:新藥+生活介入,開啟阿茲海默症新希望

台灣失智症患者與家庭正面對前所未有的挑戰,而隨著 Leqembi 與 Kisunla 核准上市,代表著早期阿茲海默症治療已進入可介入、可延緩的新階段。然而,醫療仍須謹慎評估風險、個別化治療,並搭配如光照療法等非藥物手段,才能為患者打造全方位、安心可持續的療癒環境。


📎 參考資料:

https://reurl.cc/W0qX87

https://reurl.cc/qGpDey